Společnost RadioMedic s.r.o. se zabývá především vývojem, výrobou a distribucí radiofarmak.

Je držitelem certifikátu SVP, povolení výroby pro humánní léčivé přípravky a humánní hodnocené léčivé přípravky pro fázi I, II a III klinického zkoušení.

 

Nově je RadioMedic s.r.o. také držitelem povolení k distribuci léčivých přípravků v České republice, certifikátu SDP.

Obě tyto činnosti, výroba a distribuce léčivých přípravků, jsou certifikovány dle ČSN EN ISO 9001:2009.

RadioMedic s.r.o. má smluvní místo výroby ve Slovenské republice – BIONT, a.s., Karloveská 63, 841 04 Bratislava, kde společnost vyrábí jeden ze svých registrovaných přípravků.

 

Společnost má registrováno 5 přípravků v České republice a 2 ve Slovenské republice.

Společnost rutinně vyrábí radiodiagnostika pro pozitronovou emisní tomografii (PET) značená ¹⁸F, generátory produkující ^81mKr pro diagnostiku plic a jodid sodný obsahující ¹²³I pro diagnostiku štítné žlázy pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT).

Společnost RadioMedic s.r.o. má zkušenosti se zaváděním výroby radiofarmak v režimu SVP, s vypracováním dokumentace SVP a provedením všech souvisejících validací jak procesu, tak zařízení pro výrobu i kontrolu kvality. Je schopna zajistit kompletní výcvik personálu pro nové výrobní místo na pracovišti RM a dle požadavků zákazníka i na novém místě výroby.
Dle požadavků zákazníka společnost zavede v jeho místě výroby všechny níže jmenované technologie v kvalitě dle požadavků zákazníka (radiochemikálie nebo radiofarmakum).

 

V oblasti výzkumu nabízí společnost spolupráci na společně vytipovaných radiofarmaceutických přípravcích od realizace preklinických zkoušek přes klinická hodnocení až po závěrečnou registraci přípravku. Společnost má vlastní zkušenosti s realizací jak preklinických, tak klinických studií na území České republiky i s registrací přípravků v ČR a SR.

 

Společnost se dále zabývá návrhem, konstrukcí a recyklací terčových systémů.