tel. služba (service)
     24 h. / 7 dní (days)

 

     +420 725 015 371

 

    info@radiomedic.cz

 

 

 

 

 

   poslední aktualizace:
            30.4.2012

Společnost RadioMedic s.r.o. se zabývá především vývojem, výrobou a distribucí radiofarmak.

Je držitelem certifikátu SVP, povolení výroby pro humánní léčivé přípravky a humánní hodnocené léčivé přípravky pro fázi I, II a III klinického zkoušení.
 
Nově je RadioMedic s.r.o. také držitelem povolení k distribuci léčivých přípravků v České republice, certifikátu SDP.

Obě tyto činnosti, výroba a distribuce léčivých přípravků, jsou certifikovány dle ČSN EN ISO 9001:2009.

RadioMedic s.r.o. má smluvní místo výroby ve Slovenské republice – BIONT, a.s., Karloveská 63, 841 04 Bratislava, kde společnost vyrábí jeden ze svých registrovaných přípravků.
 
Společnost má registrováno 5 přípravků v České republice a 2 ve Slovenské republice.

Společnost rutinně vyrábí radiodiagnostika pro pozitronovou emisní tomografii (PET) značená 18F, generátory produkující 81mKr pro diagnostiku plic a jodid sodný obsahující 123I pro diagnostiku štítné žlázy pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT).

Společnost RadioMedic s.r.o. má zkušenosti se zaváděním výroby radiofarmak v režimu SVP, s vypracováním dokumentace SVP a provedením všech souvisejících validací jak procesu, tak zařízení pro výrobu i kontrolu kvality. Je schopna zajistit kompletní výcvik personálu pro nové výrobní místo na pracovišti RM a dle požadavků zákazníka i na novém místě výroby.
Dle požadavků zákazníka společnost zavede v jeho místě výroby všechny níže jmenované technologie v kvalitě dle požadavků zákazníka (radiochemikálie nebo radiofarmakum).
 
V oblasti výzkumu nabízí společnost spolupráci na společně vytipovaných radiofarmaceutických přípravcích od realizace preklinických zkoušek přes klinická hodnocení až po závěrečnou registraci přípravku. Společnost má vlastní zkušenosti s realizací jak preklinických, tak klinických studií na území České republiky i s registrací přípravků v ČR a SR.
 
Společnost se dále zabývá návrhem, konstrukcí a recyklací terčových systémů.

Spokojenost zákazníků

RadioMedic s.r.o. zajímá jak má spokojené zákazníky. Proto neváhejte a vyplňte prosím náš dotazník spokojenosti.

Všem děkujeme, RadioMedic s.r.o.

Farmakovigilance

V případě hlášení nežádoucích účinků léčivých přípravků, kontaktujte prosím neprodleně osobu odpovědnou za farmakovigilanci (QPPV): Doc. Ing. Františka Melichara, DrSc. na mobilu: 725 015 368, telefonu: 266 172 565 či emailu: melichar@radiomedic.cz nebo zástupce osoby odpovědné za farmakovigilanci: Ing. Martina Kropáčka, Ph.D. na mobilu: 725 015 369, telefonu: 266 172 666 či emailu: kropacek@radiomedic.cz

Nežádoucí účinky léčivých přípravků můžete hlásit také na stránkách SÚKL

veřejné výběrové řízení

28.03.2012, 11:58 , Michal Stopek | Komentáře: 0 | Počet zobrazení: 114

RadioMedic s.r.o. vyhlásil dne 28. 3. 2012 veřejné výběrové řízení na distribuci radionuklidových generátorů 81Rb/81mKr z vlastní produkce firmy.

 

Termín plnění: do 31. 12. 2014
Místo plnění: Česká republika a zahraničí

 

Lhůta pro podání návrhů začíná dnem následujícím po odeslání této výzvy a končí dne 25. 4. 2012 v 12:00 hod. odevzdáním návrhů v sídle vyhlašovatele.
 

Bližší informace včetně všech podmínek tohoto výběrového řízení  naleznete ZDE.

 

-----------------------------------------------------------

doplněno v pondělí 30.4.2012 v 12:40 hod. :

 

Výsledek veřejného výběrového řízení na distribuci radionuklidových generátorů 81Rb/81mKr z vlastní produkce firmy

 

Na základě doporučení komise pro otevírání obálek, posouzení kvalifikace a hodnocení nabídek jsme rozhodli , že nejvhodnější nabídkou pro plnění obchodní veřejné soutěže "Zajištění distribuce radiofarmak" je nabídka (návrh) uchazeče:

 

LACOMED spol. s r.o., IČ 46348875, Husinec-Řež č.p. 130

 

Oficiální dokument ve formátu .pdf (scan)  naleznete ZDE.

Celý článek...