Vyvíjí, vyrábí a distribuuje radiofarmaka
Je držitelem certifikátu SVP (Správná výrobní praxe) pro humánní léčivé přípravky a humánní hodnocené léčivé přípravky, SDP (Správní distribuční praxe), povolení výroby pro humánní léčivé přípravky a humánní hodnocené léčivé přípravky. Výroba a distribuce léčivých přípravků jsou certifikovány dle ČSN EN ISO 9001.
Radiofarmaka pro diagnostiku
- Registrované léčivé přípravky
- Léčivé přípravky v režimu Specifického léčebného programu
RadioMedic s.r.o. má zkušenosti se zaváděním výroby radiofarmak v režimu Správné výrobní praxe (SVP), s vypracováním veškeré dokumentace v souladu s SVP a provedením validací jak procesů, tak zařízení pro výrobu i kontrolu kvality.
Společnost je schopna zajistit komplexní školicí výcvik personálu pro nové výrobní místo na svém pracovišti a dle požadavků zákazníka i na novém místě výroby.
Má vlastní zkušenosti s realizací preklinických a klinických studií na území České republiky a také s registrací léčivých přípravků v ČR a SR.
Poskytuje široké spektrum služeb kontrolní laboratoře v oblasti analytických a mikrobiologických zkoušek.
V oblasti výzkumu nabízí spolupráci na vytipovaných radiofarmaceutických přípravcích, a to od realizace preklinických zkoušek přes klinická hodnocení až po závěrečnou registraci přípravku.
Zajišťuje přepravu radioaktivních látek vlastními vozidly.
Společnost se také zabývá návrhem, konstrukcí a recyklací terčových systémů a manipulačních zařízení pro zpracování radiochemikálií připravovaných ozařováním na cyklotronu i v reaktoru.
